崗位職責
1、負責公司在研生物產品的發酵工藝研究與驗證;
2、負責公司引進中生物產品的發酵工藝等技術審核,制定工藝規程,批生產記錄以及與 gmp 相關的 sop 文件;
3、負責公司引進中生物產品的發酵技術轉移,完成相關工藝驗證以及設備驗證;
4、負責公司現有生物產品發酵流程的優化與改進;
5、負責公司現有生物產品生產技術支持,包括但不限于原輔料、工藝設備及其參數等變更, 偏差調查、capa 制定與實施,生產技術問題解決等;
6、負責生物制劑工藝委托研究時與委托研究單位的溝通、協調與進程*****;
7、完成上級領導交辦的其他工作。