崗位職責
1. 遵守實驗室各項規章制度和技術法規，按照有關的質量標準和檢驗操作規程組織完成中 間體、成品、穩定性試驗等檢測。
2. 保障部門貫徹執行《***品管理法》、gmp 和產品法定標準等相關規定。
3. 負責生化檢測、微生物檢測相關標準操作規程與標準管理規程的起草與制定。 負責生物制劑蛋白含量、細菌內*****素、凝膠電泳（sds-page）、western blot、hcp（elisa）、 hcd、瓊脂糖電泳、cief、uv、rp-hplc、肽圖、生物學活性（體外細胞測活）等項目檢測。
4. 負責相關分析方法的開發、驗證工作，包括不限于糖含量檢測、rp－hplc。
5. 負責儀器、設備的使用、維護與新設備 urs 起草、驗收、驗證等工作。
6. 負責發生的 oos 調查，及后續糾偏預防工作。
7. 負責偏差調查，風險評估，變更及后續糾偏預防工作。
8. 負責穩定性方案的起草、檢驗數據匯總等。
9. 負責實驗室環境、設備、衛生的日常維護與管理，保障實驗工作的正常進行。
10. 負責生產用菌種發放、保存等管理工作。
11. 負責容量器具的管理與維護。
12. 審核批準相關批檢驗記錄及報告。
13. 對檢驗人員進行業務培訓和技術指導。
14. 按照 gmp 規定，定期對部門內各項工作進行自檢。
15. 根據部門發展需求，配合本部門的人員規劃、培訓和考核。
16. 完成領導交辦的其他工作。
