崗位職責
崗位職責：
1 檢查、監督生產車間，確保嚴格按gmp及委托生產的生產工藝組織生產，負責對受托生產中間產品的放行時的復核；完成巡檢記錄，每周進行總結匯報。
2 對qc、倉庫、公用系統等進行定期巡檢***錄。
3 發現和處理生產過程中出現的偏差及時提出，及時向受托方和持有人通報。
4 負責委托生產過程中持有人需求的留樣或穩定性考察樣品的取樣。
5 參與駐廠質量員標準操作規程的起草。
6 參與駐廠質量員質量檢查記錄的起草。
7 監督受托方的各項驗證的開展。
8 監督檢查車間清場情況，對清場不合格的情況提出反饋意見。
9 負責委托產品批生產記錄的現場審核。
10 負責委托過程中現場事宜的協調。
工作權限：
1 有權對違反工藝規程、sop的行為進行管理。
2 有足夠的權限能夠對受托生產企業與委托生產產品相關的過程監督檢查。
